Поиск работы на сайте Jobvk.com
Разместить вакансию
Разместить резюме

Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Концерн ЭСКОМ
  • Полная занятость

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалиста по регистрации лекарственных препаратов.

Компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на Российском рынке и рынках ближнего зарубежья. Концерн располагается в городе Ставрополь Ставропольского края.

Концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал.

В портфеле Концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности.

Мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании.

Кандидатам на данную должность, мы готовы предложить:

  • стабильность и перспективность Предприятия
  • место работы в г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе 9Г.
  • оформление в соответствии с требованиями ТК РФ;
  • заработная плата по результатам собеседования;
  • режим работы 5/2, выходные суббота, воскресение;
  • возможность реализовать свой рабочий потенциал и опыт;
  • наличие интересных и серьезных задач, возможность профессионального и карьерного роста;
  • сплоченный коллектив профессионалов, открытый для новых коллег;
  • корпоративный транспорт;
  • новогодние подарки детям (от 0 до 14 лет);
  • ежегодный медосмотр.

Обязанности:

  • подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные

    средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС);

  • подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому

    применению и макетов упаковки; листок вкладыш, ОХЛП

  • формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения

    изменений;

  • передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение

    запросов и утвержденных документов;

  • подготовка ответов на запросы Минздрава;

  • взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам

    регистрации лекарственных средств;

Требования:
  • высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-

    технологическое, биотехнологическое, биологическое);

  • опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области. Так же рассмотрим кандидатов без опыта;

  • знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы

    лекарственных средств в России и ЕАЭС;

  • уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

​​​