ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалиста по регистрации лекарственных препаратов.
Компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на Российском рынке и рынках ближнего зарубежья. Концерн располагается в городе Ставрополь Ставропольского края.
Концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал.
В портфеле Концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности.
Мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании.
Кандидатам на данную должность, мы готовы предложить:
Обязанности:
подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные
средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС);
подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому
применению и макетов упаковки; листок вкладыш, ОХЛП
формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения
изменений;
передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение
запросов и утвержденных документов;
подготовка ответов на запросы Минздрава;
взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам
регистрации лекарственных средств;
высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-
технологическое, биотехнологическое, биологическое);
опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области. Так же рассмотрим кандидатов без опыта;
знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы
лекарственных средств в России и ЕАЭС;
уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint).