Требования:
Высшее образование Опыт работы от 3-х лет Наличие успешного подтверждённого опыта
Обязанности:
Ведение полного цикла регистрации изделий медицинского назначения иностранного и российского производства, включая разработку технических и эксплуатационных документов, ФМР, ФЭП и тд.; Внесение изменений в регистрационные досье на медицинское изделие; Получение разрешений на ввоз и подготовка документации в лаборатории для проведения экспертизы опытных образцов; Организация технических, токсикологических, клинических испытаний; Взаимодействие с Росздравнадзором, аккредитованными испытательными лабораториями и экспертными организациями; Взаимодействие с юридическим отделом и отделом продаж для составления оперативных ответов по запросам контрагентов касательно медицинских изделий и законодательства об их регистрации и обращении; Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах; Проверка маркировки медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства; Знание законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий и мониторинг нормативно-правовой базы; Получение разрешений на вывоз медицинских изделий; Систематизация, обновление и хранение документации по медицинским изделиям.
Условия:
Работа в крупной стабильной компании Официальное трудоустройство с первого дня "Белая" заработная плата от 110000 рублей. Уровень заработной платы обсуждается индивидуально. Офис в шаговой доступности от ст.м. Нарвская
