Аудитор (инспектор) производства медицинских изделий
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
от 84 000 руб.
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Описание:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ОТДЕЛА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ФИЛИАЛА ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ. Мы ищем: Пунктуальных; Педантичных; Внимательных; Ответственных людей, готовых развиваться и совершенствовать свои навыки. Вам предстоит: Проведение инспектирования производства медицинских изделий в рамках оценки системы менеджмента качества (СМК) производства (в соответствии с национальным законодательством – постановление Правительства 135,136 или законодательством ЕАЭС – Решение 106)(командировки до 80% рабочего времени); Оценка условий производства медицинских изделий; Оценка внедренной системы менеджмента качества, в том числе подтвержденной сертификатами соответствия требованиям стандарта ISO 13485; Оценка процессов проектирования и разработки; управления документацией и записями; производства и выходного контроля; корректирующих и предупреждающих действий; процессов, связанных с потребителем. Работа с таблицами, массивами данных; Подготовка ответов на обращения по профилю деятельности; Анализ информации и подготовка пояснительных записок, таблиц и иных видов отчетности; Работа с офисными пакетами, в том числе в Excel, с использованием формул, графиков, создание презентаций в PowerPoint; Организация выездов за границу (при необходимости). Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее образование со специализацией в медицине, естественных науках или инженерном деле; Опыт работы не менее 3 лет в области оценки безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и (или) государственного контроля за обращением медицинских изделий; Знания стандартов системы менеджмента качества медицинских изделий и системы управления рисками медицинских изделий; Знание нормативной документации, регламентирующей инспектирование производства медицинских изделий, требований СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485;
