Инженер по валидации(инженерные системы и оборудование)
ГЕРОФАРМ
Полная занятость
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации.
Чем предстоит заниматься:
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);
Организация и непосредственное участие в процессах квалификации оборудования, инженерных систем;
Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;
Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;
Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);
Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.
Мы ожидаем:
Образование Высшее(химия, химическая технология, биотехнология, фармация);
Опыт работы не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества на фармацевтическом производстве, технологические подразделения;
Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК;
Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM;
Знание английского: не ниже Intermediate;
Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками);
Высокий уровень коммуникабельности и навыки участия в кросс-функциональных взаимодействиях;
Умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций;
Способность контролировать несколько задач одновременно;
Умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации;
Стремление к развитию своих навыков и компетенций.
Мы предлагаем:
Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации
Развитая программа наставничества
Возможности для повышения квалификации в вузах
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
Квартальные и годовые премии по результатам работы
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Корпоративная развозка до места работы
Возможность предоставления брони (для военнообязанных)