Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору
ЭНДОФАРМ
Полная занятость
Опыт: 3-6 лет
Требования:
высшее фармацевтическое/ медицинское образование; опыт работы старшим специалистом по фармаконадзору от 3 лет/ менеджером по фармаконадзору от 2 лет/ уполномоченным лицом по ФН от 1 года; наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора; английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы); знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.
Обязанности:
организация работы отдела; разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора; организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании; организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов; организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях/ явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ; разработка и подача периодических отчетов по безопасности; разработка плана управления рисками; контроль документооборота; контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний; поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
Условия:
конкурентная оплата труда; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30; корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
