Описание:
Наши задачи: Опыт в регистрации медицинских изделий как в РФ так и для ЕАЭС; Опыт в проведении клинических испытаний/ клинико-лабораторных испытаний (написание программы, участие в проведении, написание заключительного акта); Знание законодательства по регистрации медицинских изделий (получение регистрационного удостоверения, получения разрешения на немедицинское изделие); Написание регистрационного досье по регистрации медицинских изделий и досье на получение разрешение на использование немедицинских изделий; Проведение клинико-лабораторных испытаний в рамках ЕАЭС; Помощь во взаимодействии с РЗН (например, написание документов для получения разрешения на ввоз и вывоз проб, ввоз реагентов); Написание СОП (стандартных операционных процедур). Мы ожидаем от вас: Умение читать законодательные акты (приказы, законы, ГОСТы) и по ним составлять необходимые документы (проект документа, подготовка "рыбы"); Понимание процесса выполнения лабораторных исследований, знание этапов работы с пробами от взятия образца до получения результата; Понимание порядка и процесса регистрации медицинских изделий; Возможность читать оригинальные английские тексты и статьи; Медицинские или медико-биологическое, биологическое образование; Опыт работы в лаборатории; Опыт в регистрации медицинских изделий. Личные качества: коммуникабельность, умение четко сформулировать мысли.
Мы предлагаем:
Работу в биотехнологической компании России; Карьерный рост; Корпоративный английский; Материальная поддержка в сложных жизненных ситуациях; Забота о сотрудниках (психологическая поддержка); Новогодние подарки детям сотрудников, ежегодные детские конкурсы; Интересные задачи и амбициозные проекты, возможность проявить себя и реализовать свою инициативу; Удаленная работа с приходом в офис (м.Тропарево) по необходимости. Оформление в штат на 0,5 ставки, время работы 4 часа 5/2, время начала рабочего дня обговаривается.
